23 juillet 2001

Rappel à l'initiative des fabricants de têtes zircone 28/0 :

Société Depuy : réf. TFC 1282, lots 659191, 659192, 659193, 659195, 714404
Fournitures Hospitalières : réf. 136141, lot B0381
Smith+Nephew France (Sanortho) : réf. 427819, lot 393787
Smith+Nephew USA : réf. 71320828, lot 80800947, 80800948, 80801579

Une trentaine de cas de rupture de têtes céramiques de prothèses de hanche commercialisées par la société Depuy ont été signalés dans le cadre de la matériovigilance. Il a été mis en évidence que les têtes fémorales concernées par ces ruptures sont issues d'un lot unique de fabrication du fournisseur Saint-Gobain Céramiques Avancées Demarquets, comportant 684 pièces.
Trois autres fabricants ont également reçu des pièces de ce lot : Smith+Nephew France, Fournitures Hospitalières Industrie, Smith+Nephew USA .
Le rappel de toutes les pièces non implantées a été effectué par les quatre fabricants concernés.
Une information à l'attention des directeurs d'établissements de santé et des services d'orthopédie ayant reçu ces implants a été diffusée par les fabricants Depuy et Smith+Nephew afin que les patients soient informés du risque élevé de rupture précoce de ces implants.