Lentilles cristalliniennes Orion IFP3D6 et Acryflex SC60B-0UV

Ce sont des lentilles acryliques hydrophiles utilisées pour le traitement de la cataracte, identiques du point de vue du matériau et de la géométrie. Il faut noter que la lentille Acryflex n’est plus commercialisée depuis 1999.

Ces deux lentilles cristalliennes ont été à l’origine de douze signalements de matériovigilance, déclarés entre septembre 1999 et février 2000, et faisant état de 14 opacifications survenues 3 à 24 mois après leur implantation. Ces opacifications ont entraîné une baisse de l'acuité visuelle des patients et elles ont nécessité à ce stade, 7 explantations.

Comme l'origine de l'opacification n'a pas encore pu être déterminée et que cette opacification entraîne le remplacement de l'implant, il est prévu de suspendre l'utilisation de ces lentilles et de faire pratiquer des analyses afin d'identifier l'origine de cette opacification par le Laboratoire National d'Essai.