MATERIOVIGILANCE
SECURITE d'UTILISATION des DISPOSITIFS MEDICAUX
Récapitulatif exhaustif des décisions de l'AFSSAPS parues en 2007


Pour la réalisation et l'organisation d'actions de
FORMATION / SENSIBILISATION

aux VIGILANCES du personnel de votre établissement
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date : 10 décembre 2007

Objet : DECISION ABROGEANT PARTIELLEMENT LA DECISION DU 18 AVRIL 2007 RELATIVE A LA SUSPENSION DE LA FABRICATION, Y COMPRIS LE CONDITIONNEMENT, DE L'EXPORTATION, DE LA DISTRIBUTION EN GROS ET AU DETAIL, DE LA MISE SUR LE MARCHE A TITRE GRATUIT OU ONEREUX, DE L'UTILISATION ET DE LA PUBLICITE DE DISPOSITIFS MEDICAUX COMMERCIALISES PAR LA SOCIETE "PROCYTECH"

En cours de mise à jour...

date : 28 août 2007

Objet : RETRAITS DE LOTS DE TUBULURES POUR RECHAUFFEURS DE FLUIDES LEVEL ONE (SERIES H1000) DE LA SOCIETE "SMITHS MEDICAL"

date : 23 août 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT DES VALVES PEEP 10 DE LA SOCIETE "AMBU"

date : 20 août 2007

Objet : RECOMMANDATION SUR L'UTILISATION DES LAVEURS-DESINFECTEURS A ENDOSCOPES FIBROCLEANER LE LA SOCIETE "LANCER"

date : 16 août 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES MOBILES DE RADIOLOGIE BV PULSERA ET ENDURA AVEC TELECOMMANDE DE LA SOCIETE "PHILIPS SYSTEMES MEDICAUX"

date : 14 août 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LA CENTRALE DE SURVEILLANCE CIC PRO V4.1 DE LA SOCIETE "GE HEALTHCARE"

date : 8 août 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES LOGICIELS DE RADIOTHERAPIE IMPAC MULTI-ACCESS ET MOSAÏQ DE LA SOCIETE "ELEKTA"

date : 8 août 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS DE PROTHESES OESOPHAGIENNES REFERENCES HEV ET NES DE LA SOCIETE "LIFE PARTNERS EUROPE"

date : 7 août 2007

Objet : ACTION CORRECTIVE CONCERNANT LES CONSOLES D'IMAGERIE EASYVISION DE LA SOCIETE "PHILIPS SYSTEMES MEDICAUX"

date : 7 août 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES POMPES IMPLANTABLES SYNCHROMED EL DE LA SOCIETE "MEDTRONIC"

date : 7 août 2007

Objet : RETRAITS DE LOTS DE DISPOSITIFS DE GASTROTOMIE KIT_HARPON ET SGASTROTOMY DE LA SOCIETE "BALT EXTRUSION"

date : 2 août 2007

Objet : RECOMMANDATION CONCERNANT L'APPLICATION LOGICIELLE ADVANCED VESSEL ANALYSIS DE LA SOCIETE "GE HEALTHCARE"

date : 1er août 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES LOGICIELS BRAIN SCAN ET IPLAN RT DOSE DE LA SOCIETE "BRAINLAB"

date : 31 juillet 2007

Objet : ACTION CORRECTIVE CONCERNANT LES SYSTEMES DE TOMOGRAPHIE PAR EMISSION DE POSITONS ECAT DE LA SOCIETE "SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS"

date : 30 juillet 2007

Objet : ACTION CORRECTIVE CONCERNANT LES SYSTEMES BIOGRAPH PET/CT DE LA SOCIETE "SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS"

date : 30 juillet 2007

Objet : ACTION CORRECTIVE CONCERNANT DES SYSTEMES ULTRASONS ACUSON ET SONOLINE DE LA SOCIETE "SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS"

date : 30 juillet 2007

Objet : ACTION CORRECTIVE CONCERNANT LES SCANOGRAPHES CT BRILLIANCE 40 ET CT BRILLIANCE 64 DE LA SOCIETE "PHILIPS SYSTEMES MEDICAUX"

date : 26 juillet 2007

Objet : RECOMMANDATION D'UTILISATION DU PACK BATTERIE EXTERNE POUR VENTILATEUR EOLE DE LA SOCIETE "RESMED"

date : 25 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES SETS DE PRESSION MX9504, MX9604, MX9605 ET MX9622 DE LA SOCIETE SOCIETE "SMITHS MEDICAL"

date : 23 juillet 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS DE CATHETERS GUIDES GUIDER SOFTIP 6F ET MACH I DE LA SOCIETE "BOSTON SCIENTIFIC"

date : 20 juillet 2007

Objet : INFORMATION D'UTILISATION DES SETS DE DRAINAGE SUS-PUBIEN CURITY DE LA SOCIETE "TYCO HEALTHCARE"

date : 20 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES LAVEURS DESINFECTEURS D'ENDOSCOPES ETD3 PLUS APA DE LA SOCIETE "OLYMPUS"

date : 19 juillet 2007

Objet : RAPPEL DES VIS A ANGLE VARIABLE ET PLAQUES CERVICALES ANTERIEURES REFLEX HYBRID DE LA SOCIETE "STRYKER"

date : 18 juillet 2007

Objet : DECISION ABROGEANT LA DECISION DU 12 DECEMBRE 2006 SUSPENDANT LA MISE SUR LE MARCHE, LA DISTRIBUTION ET L'EXPORTATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX DENOMMES : AIGUILLES, MULTI-INJECTEURS ET SERINGUES MIS SUR LE MARCHE PAR LA SOCIETE "MESALYSE"

date : 18 juillet 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS DISPOSITIF RANGER USAGE UNIQUE DE LA SOCIETE "ARIZANT"

date : 17 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES STIMULATEURS CARDIAQUES IMPLANTABLES NEWAY DR DE LA SOCIETE "SORIN GROUP"

date : 16 juillet 2007

Objet : RAPPEL D'INSERTS PE DOUBLE MOBILITE POUR COTYLE APOGEE A CLIP RETENTIF DE LA SOCIETE "BIOTECHNI"

date : 16 juillet 2007

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT LES NEUROSTIMULATEURS INTERSTIM ET INTERSTIM II DE LA SOCIETE "MEDTRONIC"

date : 13 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES MONITEURS D'HEMODIALYSE SYSTEM 1000 DE LA SOCIETE "BAXTER"

date : 13 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT DES POMPES A PERFUSION INFUSOMAT SPACE DE LA SOCIETE "B.BRAUN"

date : 10 juillet 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS DE SUTURES CAPIO DISTRIBUEES PAR "BOSTON SCIENTIFIC"

date : 10 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT DES ETRIERS POUR SOULEVE-MALADE VIKING L ET VIKING M DE LA SOCIETE "LIKO"

date : 10 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LE LOGICIEL ARIA ET LE LOGICIEL DU SIMULATEUR XIMATRON DE LA SOCIETE "VARIAN"

date : 10 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT DES BISTOURIS ELECTRIQUES ELEKTROTOM DE LA SOCIETE "INTEGRA NEUROSCIENCES"

date : 9 juillet 2007 modifiée le 27 juillet

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES RECHAUFFEURS DE FLUIDES LEVEL ONE H1200 DE LA SOCIETE "SMITHS MEDICAL"

date : 9 juillet 2007

Objet : MISE A NIVEAU DU LOGICIEL WAVESCAN WAVEFRONT POUR CORRECTION CORNEENNE DE LA SOCIETE "AMO"

date : 6 juillet 2007

Objet : INFORMATION RELATIVE AUX CYCLEURS HOME CHOICE ET HOME CHOICE PRO DE LA SOCIETE "BAXTER"

date : 6 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LE SYSTEME D'ACCESSOIRE DES ACCELERATEURS CLINAC TYPE 3 DE LA SOCIETE "VARIAN"

date : 6 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LE SYSTEME D'IMAGERIE EMBARQUEE POUR LA RADIOTHERAPIE OBI CBCT DE LA SOCIETE "VARIAN"

date : 4 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT DES DEFIBRILLATEURS LIFEPAK 500 DE LA SOCIETE "MEDTRONIC"

date : 4 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES LITS MEDICAUX L2000, L5000 ET L6000 DE LA SOCIETE "CORONA MEDICAL"

date : 3 juillet 2007

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT LES POMPES A INSULINE EXTERNES COZMO DE LA SOCIETE "SMITHS MEDICAL"

date : 3 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES CASSETTES DE POMPES A PERFUSION CADD DE LA SOCIETE "SMITHS MEDICAL"

date : 2 juillet 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS DE CUPULES BLINDEES PHARO PAR LA SOCIETE "FH ORTHOPEDICS"

date : 2 juillet 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES POUSSE-SERINGUES SYRAMED µSP6000 PCA DE LA SOCIETE "ARCOMED"

date : 18 juin 2007

Objet : PRECAUTIONS LORS DE L'UTILISATION DES STYLOS INJECTEURS DE MEDICAMENTS

date : 11 juin 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES TRAITEMENTS RADIOTHERAPIE EN CONDITION STEREOTAXIQUE DE LA SOCIETE "BRAINLAB"

date : 11 juin 2007

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT L'ENTRETIEN DES HOUSSES DE MATELAS THERAPEUTIQUES DE LA SOCIETE "TEMPUR"

date : 8 juin 2007

Objet : RAPPEL DE VALVES MECANIQUES ADVANTAGE DU FABRICANT "MEDTRONIC"

date : 7 juin 2007

Objet : RAPPEL DE LOT DU KIT AMPLATZ GOOSE NECK SNARE DE LA SOCIETE "EV3"

date : 4 juin 2007

Objet : RECOMMANDATION CONCERNANT LES LAVEURS-DESINFECTEURS D'ENDOSCOPES ADAPTASCOPE DE LA SOCIETE "ETHICON"

date : 1er juin 2007

Objet : RETRAIT DE TOUS LES LOTS DE SOLUTION COMPLETE MOISTURE PLUS DE LA SOCIETE "AMO"

date : 1er juin 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS DE PLAQUE INTRAMESH T1 DE LA SOCIETE "COUSIN BIOTECH"

date : 31 mai 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS DE CASSETTES DE POMPES A PERFUSION CADD DE LA SOCIETE "SMITHS MEDICAL"

date : 31 mai 2007

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT LES GAINES POUR PROJECTEURS DE SOURCE CURIETRON DE LA SOCIETE "BEBIG"

date : 29 mai 2007

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT LES SYSTEMES DE SURVEILLANCE HEMODYNAMIQUES ET ELECTROPHYSIOLOGIQUES CARDIOLAB, MAC-LAB, COMBOLAB DE LA SOCIETE "GE HEALTHCARE"

date : 28 mai 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS DE CATHETERS LONGUE DUREE SELDIFLEX ET SELDICUFF DE LA SOCIETE "PRODIMED"

date : 18 mai 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LE LOGICIEL ARIA POUR LA RADIOTHERAPIE DE LA SOCIETE "VARIAN"

date : 18 mai 2007

Objet : INFORMATION RELATIVE AU SYSTEME DE TRANSFERT UV FLASH DE LA SOCIETE "BAXTER"

date : 16 mai 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS D'ELECTRODES SERFAS DE LA SOCIETE "STRYKER"

date : 16 mai 2007

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT LE RECHAUFFEUR DE PERFUSION LEVEL ONE DE LA SOCIETE "SMITHS"

date : 16 mai 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES VENTILATEURS LEGENDAIR DE LA SOCIETE "AIROX"

date : 15 mai 2007

Objet : INFORMATION SUR LE SYSTEME DE STENT CAROTIDIEN NEXSTENT ET DE POSE MONORAIL DE LA SOCIETE "BOSTON SCIENTIFIC"

date : 15 mai 2007

Objet : RECOMMANDATION CONCERNANT LES VENTILATEURS DE REANIMATION EXTEND DE LA SOCIETE "TAEMA"

date : 15 mai 2007

Objet : ACTION CORRECTIVE CONCERNANT LES ECHOGRAPHES HD11 DE LA SOCIETE "PHILIPS SYSTEMES MEDICAUX"

date : 9 mai 2007

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT LES APPAREILS DE PRESSION POSITIVE CONTINUE DE LA GAMME S8 DE LA SOCIETE "RESMED"

date : 9 mai 2007

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT LES LEVE-MALADES MEDI MAXI ET MEDI TRANSFERT DE LA SOCIETE "MEDICATLANTIC"

date : 7 mai 2007

Objet : ACTION CORRECTIVE CONCERNANT LES DEFIBRILLATEURS EXTERNES LIFEPAK 20 DE LA SOCIETE "MEDTRONIC"

date : 2 mai 2007

Objet : RETRAIT D'UN LOT DE GYNECARE PROLIFT SYSTEME POUR CURE DE PROLAPSUS TOTAL DE LA SOCIETE "ETHICON"

date : 2 mai 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT PLUSIEURS IMPLANTS FABRIQUES PAR LA SOCIETE "SHELHIGH"

date : 27 avril 2007

Objet : RECOMMANDATION CONCERNANT LES TABLES DE RADIOLOGIE OMNIDIAGNOST ELEVA DE LA SOCIETE "PHILIPS SYSTEMES MEDICAUX"

date : 24 avril 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS DE CASAQUES, MECHES ET SETS D'ARTHROSCOPIE ET D'ORTHOPEDIE DE LA SOCIETE "LOHMANN ET RAUSCH"

date : 24 avril 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT PLUSIEURS IMPLANTS FABRIQUES PAR LA SOCIETE "SHELHIGH"

date : 23 avril 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES DEFIBRILLATEURS IMPLANTABLES VITALITY 2 ET CONTAK RENEWAL 4 DE LA SOCIETE "GUIDANT"

date : 18 avril 2007 - Communiqué de presse

Objet : DECISION RELATIVE A LA SUSPENSION DE LA FABRICATION Y COMPRIS LE CONDITIONNEMENT, DE L'EXPORTATION, DE LA DISTRIBUTION EN GROS OU AU DETAIL, DE LA MISE SUR LE MARCHE A TITRE GRATUIT OU ONEREUX, DE L'UTILISATION ET DE LA PUBLICITE DE DISPOSITIFS MEDICAUX COMMERCIALISES PAR LA SOCIETE "PROCYTECH".

date : 12 avril 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS DE GUIDES MICROTHERAPEUTICS SILVERSPEED .010 DE LA SOCIETE "EV3"

date : 12 avril 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS DE PROTHESES DUODENALES COUVERTES NDC DE LA SOCIETE "MI TECH"

date : 10 avril 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS D'AGRAFEUSE CIRCULAIRE HEMORROÏDAIRE PROXIMATE PPH DE LA SOCIETE "ETHICON"

date : 10 avril 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS DE LANCETTES BD MICROTAINER SAFETY FLOW DE LA SOCIETE "BECTON DICKINSON"

date : 6 avril 2007

Objet : RECOMMANDATIONS SUR LA PERFUSION DE FLOLAN® AVEC LES POMPES A PERFUSION CADD LEGACY DE LA SOCIETE "SMITHS"

date : 5 avril 2007

Objet : INFORMATION/RECOMMANDATION SUR LES LENTILLES INTRA-OCULAIRES VERISYSE ET VERIFLEX DE LA SOCIETE "AMO"

date : 5 avril 2007

Objet : INFORMATION/RECOMMANDATION SUR LES LENTILLES INTRA-OCULAIRES ARTISAN ET ARTIFLEX DE LA SOCIETE "CRISTALENS"

date : 5 avril 2007

Objet : RECOMMANDATION CONCERNANT LES LITS PEDIATRIQUES DE LA SOCIETE "MEDICATLANTIC"

date : 3 avril 2007

Objet : RECOMMANDATION CONCERNANT DES BATTERIES DE POMPES A PERFUSION GEMSTAR DE LA SOCIETE "HOSPIRA"

date : 30 mars 2007

Objet : ACTION CORRECTIVE CONCERNANT LES IRM DE LA SOCIETE "PHILIPS SYSTEMES MEDICAUX"

date : 28 mars 2007

Objet : INFORMATION IMPORTANTE CONCERNANT LES VENTILATEURS PURITAN BENNETT 840 DE LA SOCIETE "TYCO HEALTHCARE"

date : 28 mars 2007

Objet : RECOMMANDATION CONCERNANT LES FILS DE CURIETHERAPIE IR192 DE LA SOCIETE "BEBIG"

date : 26 mars 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS DE CATHETERS GUIDES DE LA SOCIETE "ST JUDE MEDICAL"

date : 26 mars 2007

Objet : RETRAIT D'UN LOT DE BD VISITEC IRRIGATING CYSTOTOME DE LA SOCIETE "BECTON DICKINSON"

date : 26 mars 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES VENTILATEURS ELISEE 250 ET ELISEE 350 DE LA SOCIETE "SAIME / RESMED"

date : 26 mars 2007

Objet : INFORMATION IMPORTANTE CONCERNANT LES DEFIBRILLATEURS FRED EASYPORT DE LA SOCIETE "SCHILLER MEDICAL"

date : 22 mars 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS DE MANDRINS OBTURATEURS INTROCAN DE LA SOCIETE "B.BRAUN"

date : 22 mars 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS D'ENDOPROTHESES CAROTID WALLSTENT MONORAIL DE LA SOCIETE "BOSTON SCIENTIFIC"

date : 14 mars 2007

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES POMPES A INSULINE (ACCU-CHEK) D-TRONPLUS DE LA SOCIETE "ROCHE"

date : 14 mars 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS DE CARTOUCHES FILTRANTES EP 20 BB POUR DIALYSE PAR LA SOCIETE "GAMBRO"

date : 8 mars 2007

Objet : INFORMATION/RECOMMANDATION SUR LA LENTILLE INTRA-OCULAIRE ICARE DE LA SOCIETE "CORNEAL"

date : 7 mars 2007

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT CERTAINS SYSTEMES D'ANGIOGRAPHIE INNOVA DE LA SOCIETE "GE HEALTHCARE"

date : 2 mars 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS DE DISPOSITIF SECURITE DE VIDE DIRECT SV 33 DE LA SOCIETE "AGA MEDICAL"

date : 26 février 2007

Objet : RAPPEL DE LOTS DE COILS DETACHABLES MATRIX DE LA SOCIETE "BOSTON SCIENTIFIC"

date : 23 février 2007

Objet : INFORMATION RELATIVE AU MONITEUR D'EPURATION EXTRA-RENALE CONTINUE PRISMAFLEX DE LA SOCIETE "HOSPAL"

En cours de mise à jour...

date : 5 janvier 2007

Objet : RETRAIT DE LOTS D'UN DISPOSITIF DE DILATATION MICROCHIRURGICAL CUTTING BALLOON DE LA SOCIETE "BOSTON SCIENTIFIC"


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