MATERIOVIGILANCE
SECURITE d'UTILISATION des DISPOSITIFS MEDICAUX
Récapitulatif exhaustif des décisions de l'AFSSAPS parues en 2004


Pour la réalisation et l'organisation d'actions de
FORMATION / SENSIBILISATION

aux VIGILANCES du personnel de votre établissement
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date : 27 décembre 2004

Objet : DECISION DU 27 DECEMBRE 2004 SUSPENDANT LA FABRICATION PAR LA SOCIETE "LA BIOMECANIQUE INTEGREE" DE DISPOSITIFS MEDICAUX STERILISES PAR IRRADIATION POUR LE COMPTE DE CELLE-CI

date : 27 décembre 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES CENTRALES DE SURVEILLANCE CIC DE LA SOCIETE "GE MEDICAL SYSTEM"

date : 24 décembre 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE CABLES DE CONNEXION VERSAPOINT DE LA SOCIETE "ETHICON"

date : 23 décembre 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE TUBULURES D'ADMINISTRATION AVEC RESERVOIR 100ML SABRASET DE LA SOCIETE "BAXTER"

date : 21 décembre 2004

Objet : RETRAIT D'INSTRUMENTS ENDOSCOPIQUES ENDOPATH® DE LA SOCIETE "ETHICON ENDOSURGERY"

date : 20 décembre 2004

Objet : CIRCULAIRE DHOS/E 4 N° 2004-614 DU 20 DECEMBRE 2004 relative a l'inventaire et au suivi des etablissements de sante et des etablissements medico-sociaux qui n'ont pas encore procede a l'inactivation des pedales de commande au pied des lits medicaux electriques a hauteur variable

date : 8 décembre 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES MONITEURS NELLCOR N5500 ET 5500P DE LA SOCIETE "TYCO HEALTHCARE"

date : 6 décembre 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE TUBULURES D'ADMINISTRATION POUR POMPE DE PERFUSION 6060 DE LA SOCIETE "BAXTER"

date : 26 novembre 2004

Objet : DECISION PORTANT INTERDICTION DE LA MISE SUR LE MARCHE, DE LA MISE EN SERVICE, DE L'UTILISATION DE CERTAINS DISPOSITIFS MEDICAUX DESTINES A LA REALISATION ET A L'INTERPRETATION DE CLICHES DE MAMMOGRAPHIE ANALOGIQUE

date : 25 novembre 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS D'AGRAFEUSES LINEAIRES ENDOSCOPIQUES DE LA SOCIETE "ETHICON ENDO-SURGERY"

date : 10 novembre 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE SERINGUES DOUBLES STELLANT DE LA SOCIETE "MEDRAD"

date : 9 novembre 2004

Objet : RETRAIT DE LOT DE LIGNE DE TRANSFERT SYSTEME UV-FLASH (DIALYSE PERITONEALE) DE LA SOCIETE "BAXTER"

date : 28 octobre 2004

Objet : DECISION SUSPENDANT LA MISE SUR LE MARCHE, LA DISTRIBUTION ET L'EXPORTATION DE DISPOSITIFS MEDICAUX STERILISES PAR IRRADIATION POUR LE COMPTE DE LA SOCIETE "COATING INDUSTRIES"

date : 26 octobre 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE SITE DE PRELEVEMENT SECURE SYSTEM ET KIDS KIT DE LA SOCIETE "MEDEX MEDICAL"

date : 18 octobre 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE PLAQUES D'OSTEOSYNTHESE DE LA SOCIETE "SYNTHES"

date : 18 octobre 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE TETE ALUMINE DE PROTHESE TOTALE DE HANCHE DE LA SOCIETE "CENTERPULSE"

date : 18 octobre 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE LIGNE DE DIALYSE DE LA SOCIETE "FRESENIUS MEDICAL CARE"

date : 5 octobre 2004

Objet : RETRAIT DE STIMULATEURS COCHLEAIRES IMPLANTABLES DE LA SOCIETE "ADVANCED BIONICS®"

date : 15 septembre 2004

Objet : INFORMATIONS ET RECOMMANDATIONS CONCERNANT L'UTILISATION DES STYLOS INJECTEURS MEDICAMENTS

date : 27 août 2004

Objet : RETRAIT DE LOT DE LIGNE DE DIALYSE DE LA SOCIETE "FRESENIUS MEDICAL CARE"

date : 23 août 2004

Objet : RAPPEL DE TIGES FEMORALES DE PROTHESES DE HANCHE DE LA SOCIETE "CENTERPULSE"

date : 3 août 2004

Objet : RAPPEL DE LOTS DU DM ELECTRODES DE DEFIBRILLATION COLLABLES PAR LA SOCIETE "SCHILLER MEDICAL"

date : 28 juillet 2004

Objet : RAPPEL DE CEINTURES DE MAINTIEN SEGUFIX PAR LA SOCIETE "ADHESIA LABORATOIRE"

date : 26 juillet 2004

Objet : RECOMMANDATIONS RELATIVES AUX RISQUES DE CONTAMINATION DES GENERATEURS D'HEMODIALYSE

date : 26 juillet 2004

Objet : RAPPEL DES STENTS CORONAIRES EXPRESS 2 ET TAXUS EXPRESS 2 DE LA SOCIETE "BOSTON SCIENTIFIC"

date : 21 juillet 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES DEFIBRILLATEURS CARDIAQUES IMPLANTABLES ALTO DE LA SOCIETE "ELA MEDICAL"

date : 21 juillet 2004 voir aussi 26 juillet 2004

Objet : ARRET D'UTILISATION DES STENTS CORONAIRES EXPRESS 2 ET TAXUS EXPRESS 2 DE LA SOCIETE "BOSTON SCIENTIFIC"

date : 21 juillet 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE COUTEAUX MVR BD EDGE AHEAD DE LA SOCIETE "BECTON DICKINSON"

date : 19 juillet 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE CANULES DE TRACHEOTOMIE XLT DE LA SOCIETE "TYCO HEALTHCARE"

date : 16 juillet 2004

Objet : UTILISATION DES POCHES DE CONCENTRE POUR HEMODIALYSE SELECT BAG AVEC GLUCOSE DE LA SOCIETE "GAMBRO"

date : 16 juillet 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE CATHETERS DE PTCA DE LA SOCIETE "CORDIS"

date : 15 juillet 2004

Objet : RAPPEL D'UN LOT DE CLAMP OMBILICAL DE BAR, RAMPCLAMP DE LA SOCIETE "RIMOS" DISTRIBUE PAR LA "COOPER" ET LA SOCIETE "SODIS"

date : 5 juillet 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES LIGNES A SANG POUR GENERATEUR D'HEMODIALYSE DE LA SOCIETE "BAXTER"

date : 1er juillet 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS D'EMBASES TIBIALES ET DES INSERTS ASSOCIES DE LA SOCIETE "SMITH ET NEPHEW"

date : 24 juin 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT UN RISQUE DE CONTAMINATION PAR LE SANG DE GENERATEURS D'HEMODIALYSE DE LA SOCIETE "BAXTER"

date : 23 juin 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES GENERATEURS D'HEMODIALYSE AK 200S ET AK 200 ULTRA S, 7.01 DE LA SOCIETE "GAMBRO"

date : 14 juin 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS DE MULTI-APPLICATEURS DE CLIPS ENDOSCOPIQUES DE LA SOCIETE "ETHICON"

date : 4 juin 2004

Objet : RETRAIT D'UN LOT D'UNE RAMPE DE 3 ROBINETS DE LA SOCIETE "LABORATOIRE CAIR LGL"

date : 1er juin 2004

Objet : RAPPEL ET RECOMMANDATIONS D'UTILISATION D'ACCESSOIRES POUR POMPES A PERFUSION IMPLANTABLES SYNCHROMED ET SYNCHROMED EL DE LA SOCIETE "MEDTRONIC"

date : 28 mai 2004

Objet : INFORMATION ET RECOMMANDATIONS CONCERNANT L'ENDOPROTHESE NITINOL PRECISE RX DE LA SOCIETE "CORDIS"

date : 27 mai 2004

Objet : INFORMATION SUR L'UTILISATION DU SYSTEME EMBRACE CR (1A) POUR MAMMOGRAPHIE DE LA SOCIETE "AGFA"

date : 19 mai 2004

Objet : INFORMATION SUR L'UTILISATION DU STERRAD (JOHNSON & JOHNSON) A L'HOPITAL

date : 19 mai 2004

Objet : NOUVELLES REGLES D'UTILISATION DES DESINFECTANTS A BASE D'ACIDE PERACETIQUE POUR LA DESINFECTION MANUELLE DES DISPOSITIFS MEDICAUX THERMOSENSIBLES

date : 18 mai 2004

Objet : RECOMMANDATIONS SUR LES INSERTS DE PROTHESES DE HANCHE ABG1 DE LA SOCIETE "STRYKER"

date : 17 mai 2004

Objet : RETRAIT D'UN LOT DE BLEPHAROSTATS DU LABORATOIRE 3S MEDIKAL DISTRIBUE PAR LA SOCIETE "PRODIS"

date : 17 mai 2004

Objet : ACTION CORRECTIVE SUR LES MONITEURS DEFIBRILLATEURS EXTERNES LIFEPAK 12 DE LA SOCIETE "MEDTRONIC"

date : 14 mai 2004

Objet : RAPPEL D'AGRAFEUSES CHIRURGICALES TA DE LA SOCIETE "TYCO HEALTHCARE"

date : 13 mai 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES DEFIBRILLATEURS IMPLANTABLES TACHOS DR ET TUPOS LV DE LA SOCIETE "BIOTRONIK"

date : 12 mai 2004

Objet : RETOUR D'INFORMATION CONCERNANT LES ENDOPROTHESES CORONAIRES CYPHER DE LA SOCIETE "CORDIS"

date : 7 mai 2004

Objet : RAPPEL DE SONDES D'INSTILLATION VESICALE LOFRIC INSTI-CATH DE LA SOCIETE "ASTRA TECH"

date : 5 mai 2004

Objet : RETRAIT DE CERTAINS LOTS DE SONDES CUTANEES ISIS DE LA SOCIETE "MEDIPREMA"

date : 30 avril 2004

Objet : RAPPEL DE LOTS DE TIGES FEMORALES AURA II DE LA SOCIETE "BIOMET MERCK"

date : 23 avril 2004

Objet : RAPPEL DE PILES AU LITHIUM POUR DEFIBRILLATEURS EXTERNES LIFEPAK 500 DE LA SOCIETE "MEDTRONIC"

date : 21 avril 2004

Objet : Circulaire DGAS-AVIE-PHAN-DHOS-E4 n° 2004-182 du 21 avril 2004 relative à l'inactivation des pédales de commande des lits médicaux électriques à hauteur variable

date : 19 avril 2004

Objet : RAPPEL DE SONDES DE GRASSET AC6507 DE LA SOCIETE "PORGES"

date : 19 avril 2004

Objet : RAPPEL DE PACKS TUBULURES OPO40 UTILISEES AVEC LE SYSTEME DE PHACOEMULSIFICATION AMO PRESTIGE

date : 19 avril 2004

Objet : RETRAIT DE TOUS LES LOTS DU DISPOSITIF MEDICAL THERMOVAL RAPID DES LABORATOIRES "PAUL HARTMANN"

date : 8 avril 2004

Objet : RAPPEL DES TIGES FEMORALES THEOS A CIMENTER ET THEOS HAP DE LA SOCIETE "PROTEOS"

date : 8 avril 2004

Objet : ALERTE SUR LES LITS MEDICAUX ELECTRIQUES EQUIPES DE PEDALES DE COMMANDE DE HAUTEUR VARIABLE

date : 8 avril 2004

Objet : INFORMATION SUITE AU RAPPEL DE LOTS DE TIGES FEMORALES CORAIL AMT DE LA SOCIETE "DEPUY"

date : 6 avril 2004

Objet : RECOMMANDATIONS CONCERNANT LES DEFIBRILLATEURS IMPLANTABLES MICRO JEWEL II ET GEM DR DE LA SOCIETE "MEDTRONIC"

date : 31 mars 2004

Objet : RETRAIT DE PLUSIEURS LOTS DE DISPOSITIFS MEDICAUX DE DIFFERENTS FABRICANTS STERILISES A L'OXYDE D'ETHYLENE PAR LA SOCIETE "ESTER"

date : 17 mars 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT DES CARTOUCHES DE BICARBONATE SOLCART B DE LA SOCIETE "B.BRAUN MEDICAL"

date : 15 mars 2004

Objet : RETRAIT DE RACCORDS EQUIPANT DES RAMPES HAUTE PRESSION

date : 9 mars 2004

Objet : DECISION DE SUSPENSION DE MISE SUR LE MARCHE, DE DISTRIBUTION ET D'EXPORTATION DE DISPOSITIFS MEDICAUX STERILISES A L'OXYDE D'ETHYLENE PAR LA SOCIETE "ESTER"

date : 9 mars 2004

Objet : RAPPELS DES PRECAUTIONS D'UTILISATION DES CRYODES D'EVEINAGE ET DU GENERATEUR ERBOCRYOCA DE LA SOCIETE "ERBE"

date : 3 mars 2004

Objet : RETRAIT D'UN LOT DU DISPOSITIF CELSITE BRACHIAL DE LA SOCIETE "B.BRAUN MEDICAL"

date : 27 février 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS D'AIGUILLES BD PRECISIONGLIDE DE/PAR LA SOCIETE "BECTON DICKINSON"

date : 26 février 2004

Objet : CONTREFAÇON DES LENTILLES DE CONTACT MENSUELLES PROCLEAR® ET SUREVUE®

date : 26 février 2004

Objet : RAPPEL DE LOTS DE TIGES FEMORALES CORAIL AMT DE LA SOCIETE "DEPUY"
Info complémentaire du 8 avril 2004

date : 20 février 2004

Objet : DECISION FIXANT DES CONDITIONS PARTICULIERES D'UTILISATION DES ENDOPROTHESES AORTIQUES POUR LE TRAITEMENT ENDOVASCULAIRE DES ANEVRISMES DE L'AORTE ABDOMINALE SOUS-RENALE. abrogée par DECISION DU 3 AVRIL 2009.

date : 18 février 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES ACCELERATEURS DE RADIOTHERAPIE DE LA SOCIETE "SIEMENS"

date : 12 février 2004 voir aussi 27 février 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS D'AIGUILLES BD PRECISIONGLIDE DE LA SOCIETE "BECTON DICKINSON"

date : 9 février 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES DEFIBRILLATEURS CARDIAQUES IMPLANTABLES ALTO, SOCIETE "ELA MEDICAL"

date : 6 février 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES GENERATEURS D'HEMODIALYSE INTEGRA DE LA SOCIETE "HOSPAL"

date : 5 février 2004

Objet : DISPOSITIFS HI-TEX BARG P8 /PX CONTREFAITS SOUS LE NOM HI-TEC BARG TF DE LA SOCIETE "THT"

date : 21 janvier 2004

Objet : DECISIONS FIXANT DES CONDITIONS PARTICULIERES D'UTILISATION DE CERTAINS LAVEURS-DESINFECTEURS D'ENDOSCOPES : "LANCER" ; "PHAGOGENE" et "OLYMPUS".
Information de l' AFSSAPS du 17 février 2004

date : 20 janvier 2004

Objet : INFORMATION CONCERNANT LES DEFIBRILLATEURS CARDIAQUES IMPLANTABLES VENTAK DE LA SOCIETE "GUIDANT"

date : 19 janvier 2004

Objet : RETRAIT DE LOTS D'EXTRACTEURS DE CALCULS URINAIRES DE LA SOCIETE "BARD"

date : 7 janvier 2004

Objet : RETOUR D'INFORMATION CONCERNANT LES BRONCHOSCOPES DE LA MARQUE "PENTAX"


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