ABBOTT
Rungis, le 16 octobre 2000
n/ref.: PLG/BG/EB/294.00
Madame, Monsieur,
Depuis le début des années 1990, les laboratoires Abbott commercialisent la pompe ambulatoire Life Care 5500 Provider. Dans le monde, plus de 15 millions de patients ont bénéficié d’un traitement de prise en charge de la douleur en utilisant cet appareil à la satisfaction des cliniciens et des patients.
Durant ces derniers mois, un petit nombre de cas d’administration sur le mode " bolus " de quantité supérieure aux volumes programmés ont été rapportés avec ces pompes en Angleterre.
Des tests complets ont été pratiqués sur les appareils concernés. Ils nous ont permis de conclure que l’âge de l’appareil et l’utilisation intensive de la pompe pouvaient conduire à une certaine fatigue du moteur pouvant entraîner l’administration d’une quantité " bolus " supérieure à la quantité programmée sans générer systématiquement d’alarme système.
Par mesure de précaution, nous vous demandons de pratiquer un test de contrôle de la précision du volume administré pour chacune de vos pompes Provider suivant le programme de test joint au présent courrier.
Dans le cas d’une utilisation interne à votre établissement, ce test doit être effectué dans les plus brefs délais et devra être poursuivi régulièrement tous les 3 mois.
En soins ambulatoires, ce test devra être effectué après chaque utilisation de la pompe chez un nouveau patient.
Tout appareil ne satisfaisant pas au test devra être retiré du parc de pompes.
Nous vous remercions de contacter le service :
Abbott Assistance Hôpital
au ) 01.45.60.27.27
pour tout défaut de fonctionnement des pompes Life Care 5500 Provider. L’ensemble de notre équipe reste à votre disposition pour tout complément d’information sur ce sujet.
Nous vous remercions d’avance de votre aide et vous prions de croire, Madame, Monsieur, à l’expression de nos salutations les meilleures.

Paul-Louis Gayrel
Pharmacien Responsable